为加快促进盐田区生物医药和健康产业创新发展、集聚发展，根据深圳市有关文件精神及盐田区委区政府工作部署，结合盐田区产业发展导向，制定出台了《盐田区生命健康产业扶持措施》。现对文件作如下解读：

  一、盐田区为什么对生命健康产业出台扶持措施？

  【盐田区产业导向的需要】2018年11月，深圳市政府印发《关于进一步加快发展战略性新兴产业的实施方案》（深府〔2018〕84 号），提出“打造全球知名生物医药产业基地”，“促进各区差异布局协同发展”，要求盐田区“围绕生命健康等重点方向，打造临港战略性新兴产业创新生态城”。生命健康产业作为盐田区产业转型升级重要方向之一，应加强专项政策的引导扶持。

  【生命健康产业发展的需要】由于生物医药和生命健康产业具有高技术、高投入、高风险、长周期、多学科交叉、聚集化发展、专业化监管等特点，为结合行业发展规律提高政策扶持效果，需要专门政策对生物医药产业给以扶持。

  二、本措施的扶持领域有哪些？

  本措施重点扶持生物医药、医疗器械、生物技术、智慧健康、精准诊疗等领域的企业、机构、单位和项目。

  三、对重大产品创新和资质认证的扶持有哪些？

  【对重大产品创新成果的扶持】研发化学药、生物制品、中药及天然药物、医疗器械，开展仿制药质量和疗效一致性评价，相关产品成果获得深圳市发展改革部门关于生物医药产业扶持计划事后资助的，按所获市级资助的50%给予资助。单个项目资助每年最高200万元，同一单位每年不超过500万元。

  【对获得重要资质认证的奖励】（一）药品或医疗器械产品（指第二类和第三类医疗器械、第三类体外诊断试剂）获得美国FDA、欧洲药品质量和健康管理局（EDQM）、欧洲药品局（EMA）、欧洲合格认证（CE）、日本药品和医疗器械机构（PMDA）、世界卫生组织（WHO）等国际权威认证，每种药品给予100万元一次性奖励，每种医疗器械给予30万元一次性奖励。同一单位每年不超过200万元。

  （二）企业或机构获得国家食品药品监督管理局（CFDA）关于药品生产规范（GMP）、药品非临床研究质量管理规范（GLP）、药品临床试验管理规范（GCP）等资质认证。每项认证给予50万元奖励，同一单位每年不超过100万元。

  四、对公共技术服务平台有什么扶持？

  【扶持对象】对外提供检测、分析、测试、生物资源与实验等服务的公共技术平台。

  【扶持内容】（一）实验室装修资助。对实验室装修投资给予50%、最高100万元一次性资助，资助标准不超过每平方米750元。

  （二）实验设备费用资助。对所用仪器设备投资给予30%、最高500万元一次性资助。

  （三）技术服务收入奖励。对经核定的上年度技术服务收入（剔除来自与本机构有关联投资或被投资关系的服务对象的部分），给予10％、最高100万元奖励，同一平台此项资助不超过3年。

  五、对产业化发展有什么鼓励？

  【新品销售奖励】企业新取得注册批件的药品、生物制品、医疗器械、体外诊断试剂，在盐田区实现生产销售的，自获得批件起3年内，按经核定的产品年度销售收入的3%给予奖励，每个产品每年不超过300万元，同一企业每年不超过500万元。

  【委托生产奖励】企业受委托成为药品制剂、医疗器械的上市许可持有人指定生产企业的，按经核定的委托合同收入的2%给予奖励，同一企业每年不超过200万元。

  【营收规模奖励】（一）新成立或新迁入的以生产制造、研发、技术服务为主要业务的生物医药和健康类企业，自成立或迁入起3年内，年度主营业务收入达到1000万元及以上的，对超出1000万元的部分给予2%、最高500万元奖励。

  （二）新成立或新迁入的医药医疗器械销售流通型企业，自成立或迁入起3年内，年度主营业务收入达到5000万元及以上，对超出5000万元的部分给予1%、最高500万元奖励。

  六、申请单位可以享有的权利和应当履行的义务分别是什么？

  （一）权利。经审核通过的申请单位可以享受本措施对应的资金扶持。

  （二）义务。区科技创新局对获得扶持的单位和项目发展情况进行跟踪管理，会同区有关部门对扶持资金使用情况开展绩效评价，申请单位应积极配合区科技创新局对资助项目的审核、管理、评价工作。

七、服务机构咨询电话：0755-85250080、400-0075-365

  申请单位在申报、项目执行过程中如有弄虚作假、未按规定专款专用、拒绝配合绩效评价和监督检查的，由区科技创新局根据情况采取追偿其违规获得的扶持资金、责令限期改正、停止拨付资金、追究其法律责任等措施，并将其失信行为纳入信用系统。